Het eerste amendement op het protocol is op 16 februari goedgekeurd door de METC. De laatste versies van de protocollen en formulieren zijn inmiddels naar alle centra gestuurd. Er is een aantal belangrijke wijzigingen doorgevoerd.
Het is niet nodig om patiënten die reeds deelnemen aan de studie het nieuwe informed consent-formulier te laten tekenen, omdat de wijzigingen voor deze patiënten geen consequenties hebben.
Bij vragen en/of opmerkingen, kunt u uiteraard altijd contact met ons opnemen.
sonia-studie.nl 