De mijlpaal die samen met ZonMW is opgesteld is dat eind juni de SONIA-studie in alle centra geopend is. Op dit moment is de studie in 47 van de 76 deelnemende centra geopend. Er wordt hard gewerkt om dit doel te bereiken.

Deze week werd de 40ste proefpersoon gerandomiseerd in de SONIA-studie.

Een belangrijke mijlpaal is dat er eind oktober van dit jaar 200 patiënten moeten zijn geïncludeerd. De inclusie loopt op dit moment volgens het schema om dit doel te halen!

Het eerste amendement op het protocol is op 16 februari goedgekeurd door de METC. De laatste versies van de protocollen en formulieren zijn inmiddels naar alle centra gestuurd. Er is een aantal belangrijke wijzigingen doorgevoerd.

Het is niet nodig om patiënten die reeds deelnemen aan de studie het nieuwe informed consent-formulier te laten tekenen, omdat de wijzigingen voor deze patiënten geen consequenties hebben.

Bij vragen en/of opmerkingen, kunt u uiteraard altijd contact met ons opnemen.

Inmiddels is de tiende patiënt geïncludeerd in de SONIA-studie. Het doel is om in oktober 2018, 200 patiënten te hebben geïncludeerd.